Til að tryggja reglugerðir sé fylgt, FDA er heimilt að skoða nokkrar vörur og aðstöðu. Agency eftirlitsmenn heimsækja fleiri en 16.000 aðstöðu á ári, þar á meðal mat-vinnslu og lyfja verksmiðjur, mjólkurbú og jafnvel blóðbanka [Heimild: Swann]. Vegna þess að FDA getur ekki skoða alla aðstöðu og vöru sem þeir hafa umsjón með, þeir vilja einnig sinna óundirbúinn skoðanir ef þeir fá ákveðna kvörtun. Auk þess mun stofnunin samþykkja tilteknar vörur sem þeir hafa uppfært fyrir um öryggi og verkun. Það fer eftir vöru reglugerð, þetta getur verið gert áður eða eftir að atriðið fer á markað. Slík " FDA-samþykkt " atriði eru lyf og aukefni fyrir fólk og dýr, biologics og áhættusamar lækningatæki [Heimildir: FDA, " Skoðið " og FDA, " Samþykkt ".]
Hvað er ekki stjórnað af FDA?
Sumar vörur kann að virðast eins og stór frambjóðendur til FDA reglugerð, en þeir eru umsjón raun með öðrum stofnunum. Þetta eru auglýsingar, áfengi, neysluvörum, ólögleg fíkniefni, kjöt, fuglakjöt, skordýraeitur, bóluefni dýra og vatn. [Heimild: FDA, " stjórna "]
gagnrýni og velgengni
Þegar þú kveikir á sjónvarp fréttir þessa dagana, það er gott tækifæri þú munt heyra tvær hálærður hafa upphitun umræðu um kosti reglugerð. Sumir telja það er dýrt og karfa framfarir á meðan öðrum finnst það er nauðsynlegt til að halda fyrirtækjum heiðarlegur. Sem Regulatory Agency, FDA er vissulega ekki útlendingur að þessum deilum. A fljótur líta aftur á sögu stofnunarinnar sýnir að báðir aðilar reglugerðarinnar umræðunni hafa sumir gild stig.
Eitt dæmi þegar gagnrýnendur töldu FDA reglugerðir hægt framfarir var á alnæmisfaraldursins 1980. Lítið vitað um sjúkdóminn, og fyrir marga það var dauðadómi. Aðgerðasinnar fannst FDA var að draga fætur hans í gegnum samþykktarferli fyrir efnilegur ný lyf. Átökin náðu okt 11, 1988, þegar 1.000 mótmælendur tókst að loka höfuðstöðvar stofnunarinnar í Maryland, sumum eignarhaldsfélög veggspjöldum sem lesa, " Tími er ekki það eina sem að FDA er að drepa " [Heimild: crimp]
Aðrir hugsa FDA reglugerð er ekki að fara langt.. Þessar gagnrýnendur benda á að málum eins og þessi af Vioxx, verkjastillandi samþykkt af stofnuninni árið 1999. Þegar 2000 Ra
